Network
MEDIA TULUNGAGUNG - Pfizer dan BioNTech pada hari Senin mengatakan hasil uji coba menunjukkan vaksin virus corona mereka aman.
Selain itu la[oran mereka juga menunjukan hasil respons kekebalan yang kuat pada anak-anak berusia lima hingga 11 tahun.
Vaksin akan diberikan dengan dosis yang lebih rendah daripada orang di atas 12 tahun, kata mereka.
"Pada peserta berusia lima hingga 11 tahun, vaksin itu aman, ditoleransi dengan baik dan menunjukkan respons antibodi penetralisir yang kuat," raksasa AS Pfizer dan mitranya di Jerman mengatakan dalam sebuah pernyataan bersama.
Baca Juga: Membuat Kulit Wajah Kencang dan Glowing Merupakan Perkara Mudah, Ini Tips dari dr. Zaidul Akbar
Mereka berencana untuk mengirimkan data mereka ke badan pengatur di Uni Eropa, Amerika Serikat, dan di seluruh dunia "sesegera mungkin".
Ashish Jha, dekan Brown University School of Public Health dan pakar COVID terkemuka di AS, menyebutnya sebagai "kabar baik" yang telah ditunggu-tunggu oleh banyak orang tua.
Jika semuanya berjalan dengan baik dan persetujuan mengikuti, "9 tahun saya akan mendapatkan kesempatan pada Halloween!" dia tweeted.
Hasil uji coba adalah yang pertama untuk anak di bawah 12 tahun, dengan uji coba Moderna untuk anak usia 6-11 tahun masih berlangsung.
Baik jab Pfizer dan Moderna sudah diberikan kepada remaja di atas 12 tahun di beberapa negara, serta orang dewasa di seluruh dunia.
Inggris, Skotlandia, dan Wales menjadi negara terbaru yang bergabung dengan daftar negara yang memvaksinasi remaja muda, meluncurkan suntikan untuk anak berusia 12 hingga 15 tahun.
Baca Juga: Mata Panda atau Lingkaran Hitam di Wajah, ini Cara Mengatasinya dengan Bahan Dapur Alami
Meskipun anak-anak dianggap kurang berisiko terkena COVID berat, ada kekhawatiran bahwa varian Delta yang sangat menular dapat menyebabkan kasus yang lebih serius.
Menyuntikkan anak-anak juga dipandang sebagai kunci untuk menjaga sekolah tetap buka dan membantu mengakhiri pandemi.
"Kami ingin memperluas perlindungan yang diberikan oleh vaksin kepada populasi yang lebih muda ini," kata CEO Pfizer Albert Bourla, mencatat bahwa "sejak Juli, kasus anak-anak dari COVID-19 telah meningkat sekitar 240 persen di AS".
"Anak-anak dalam kelompok usia 5-11 menerima rejimen dua dosis 10 mikrogram dalam percobaan, dibandingkan dengan 30 mikrogram untuk kelompok usia yang lebih tua", kata perusahaandikutip Meidatuliungagung dari Sciencealert.com
Dosis 10 mikrogram "dipilih dengan hati-hati sebagai dosis yang disukai untuk keamanan, tolerabilitas dan imunogenisitas" untuk kelompok usia itu, kata pernyataan itu.
Efek sampingnya "umumnya sebanding dengan yang diamati pada peserta berusia 16 hingga 25 tahun", tambahnya.
Di antara efek samping yang paling sering dilaporkan di masa lalu adalah rasa sakit dan bengkak di tempat suntikan serta sakit kepala, kedinginan dan demam.
Pernyataan Pfizer-BioNTech tidak menyebutkan efek samping yang jarang dari miokarditis, peradangan otot jantung yang telah dikaitkan dengan vaksin, kebanyakan di antara laki-laki yang lebih muda.
Untuk dikethaui, Vaksin Pfizer menerima persetujuan formal penuh di AS pada bulan Agustus dan oleh karena itu secara teknis tersedia untuk anak-anak yang lebih kecil jika diresepkan oleh dokter, tetapi pihak berwenang AS telah memperingatkan agar tidak melakukan hal ini sampai data keamanan masuk.
Baca Juga: Peneliti Ungkap Usai Sembuh Covid19 Potensi Serangan Ginjal Ancam Pasien, Segera Deteksi Secara Dini
Regulator AS, Food and Drug Administration (FDA), mengatakan dalam sebuah pernyataan awal bulan ini bahwa mereka akan "dengan hati-hati" meninjau permintaan otorisasi darurat untuk vaksin di bawah -12-an, sebuah proses yang diperkirakan akan memakan waktu "berminggu-minggu daripada berbulan-bulan".
Israel telah memberikan otorisasi khusus untuk memvaksinasi anak-anak berusia 5-11 tahun yang "beresiko signifikan terhadap penyakit serius atau kematian" akibat COVID, menggunakan tusukan Pfizer dengan dosis yang lebih rendah.
Pfizer dan BioNTech juga menguji coba vaksin mereka pada bayi berusia enam bulan hingga dua tahun, dan pada anak-anak berusia dua hingga lima tahun.
Hasil topline untuk uji coba tersebut diharapkan "segera" kuartal keempat tahun ini, kata perusahaan.
Secara keseluruhan, hingga 4.500 anak berusia enam bulan hingga 11 tahun telah terdaftar dalam uji coba Pfizer-BioNTech di AS, Finlandia, Polandia, dan Spanyol.
Seperti saingannya Moderna, tusukan Pfizer didasarkan pada teknologi mRNA baru yang memberikan instruksi genetik ke sel untuk membangun protein lonjakan virus corona, untuk membangkitkan antibodi ketika tubuh menghadapi virus yang sebenarnya.***
